Recientemente, la Administración Estatal de Medicamentos emitió oficialmente el "Anuncio sobre asuntos relacionados con el registro y presentación de cosméticos (borrador para solicitar comentarios)". Uno de los cambios principales de este documento de gran éxito es el fin del sistema de código de envío de materias primas cosméticas que ha estado en funcionamiento durante muchos años: cuando el producto se registra para el registro, la empresa ya no necesita completar los documentos de información de seguridad de la materia prima y la información relevante se transfiere al archivo de la empresa como referencia.Este ajuste de política no es solo el La profundización de la reforma en el campo de la supervisión de los cosméticos, pero también afectará profundamente a toda la cadena de la industria cosmética, especialmente la gestión de la cadena de suministro, el proceso de archivo y el sistema de control de calidad de las materias primas cosméticas.
Para comprender la importancia de este cambio, primero debemos revisar los antecedentes del nacimiento del sistema de código de envío de materias primas. En 2021, con la implementación formal del "Reglamento sobre la supervisión y administración de cosméticos", la industria cosmética de China entrará en una era de fuerte supervisión. Para resolver los puntos débiles de la industria, como la información opaca sobre la seguridad de las materias primas cosméticas, la difícil trazabilidad de la cadena de suministro y el engorroso proceso de presentación, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha lanzado una información de seguridad de las materias primas cosméticas. plataforma de servicio y estableció un sistema de código de envío de materia prima.
La publicación de este borrador para solicitar comentarios es una medida importante para que las autoridades reguladoras se adapten a las necesidades de desarrollo de la industria y profundicen la reforma de los "servicios de desregulación". El documento es claro y la información relacionada con la seguridad de las materias primas cosméticas se ajustará para ser archivada por la empresa como referencia. Cuando la persona que presenta la presentación envía la información de presentación, no se puede cargar la información relacionada con la seguridad de las materias primas cosméticas, incluido el código de envío de la materia prima, la información relacionada con la seguridad de la materia prima (Anexo 14), etc.).
Impacto del cambio
(1) Lado empresarial
Para los solicitantes de registro de cosméticos y las personas que presentan la solicitud, el beneficio más directo de este cambio es la simplificación del proceso de presentación. En el pasado, desde el desarrollo de la formulación de un producto cosmético hasta la finalización de la presentación, el llenado y la revisión del código de envío de materia prima era uno de los enlaces que consumían más tiempo. Las empresas deben comunicarse con los proveedores de materias primas uno por uno para obtener el código de envío, verificar los documentos de información de seguridad de la materia prima y asegurarse de que el código de envío sea exactamente el mismo que la información de la materia prima y la información de la fórmula. Una vez que haya alguna desviación, la revisión de la presentación no se aprobará y el tiempo de lanzamiento del producto se retrasará significativamente.
Después de cancelar el código de envío, la empresa ya no necesita cargar información de seguridad de la materia prima en el enlace de presentación, solo necesita archivar la información relevante como referencia. Este ajuste acortará directamente el ciclo de presentación del producto y mejorará en gran medida la eficiencia de la presentación. competitividad.
Al mismo tiempo, la reducción de los costos de cumplimiento también es un beneficio importante. Las empresas ya no necesitan invertir mucha mano de obra y tiempo en la verificación, el llenado y el mantenimiento del código de envío, y no es necesario modificar repetidamente la información de presentación debido al problema del código de envío, lo que ahorra muchos costos de mano de obra y tiempo. Para las pequeñas y medianas empresas de cosméticos, esta medida de reducción de carga reducirá efectivamente el umbral de entrada de la industria, estimulará la vitalidad de la innovación en el mercado y promoverá el desarrollo diversificado de la industria.
Además, para la gestión de la cadena de suministro de materias primas, la cancelación del código de envío también brindará una mayor flexibilidad. En el pasado, cuando las empresas reemplazaban a los proveedores de materias primas, necesitaban volver a obtener el código de envío del nuevo proveedor y volver a completar la información de presentación, lo cual era engorroso. Hoy en día, las empresas solo necesitan asegurarse de que las materias primas de los nuevos proveedores cumplan con los requisitos de calidad y archivar la información de seguridad relevante. No es necesario modificar la información de presentación, lo que mejora en gran medida la flexibilidad de la gestión de la cadena de suministro y ayuda a las empresas a optimizar la estructura de la cadena de suministro y reducir los costos de adquisición.
(2) Fin de la supervisión Este ajuste de política es esencialmente una transformación del modelo de supervisión: de la supervisión previa de "auditoría previa + control de código de presentación" a la supervisión de cadena completa de la responsabilidad principal de la empresa + verificación posterior.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ya no proporciona servicios de plataforma de servicios de información sobre la seguridad de las materias primas y ya no divulga la presentación de información del código, lo que no significa que falte supervisión. Por el contrario, el departamento regulador cambiará el enfoque de su trabajo de la engorrosa auditoría previa a la inspección posterior al vuelo, la inspección por muestreo, el monitoreo de riesgos y otros vínculos, mediante inspección, remediación especial, etc., para realizar una verificación post mortem de la información de seguridad de las materias primas archivada por la empresa. Una vez que se descubre que la información archivada de la La empresa es falsa, está incompleta o utiliza materias primas que no cumplen con los requisitos, será investigada estrictamente y tratada de acuerdo con la ley, y las principales responsabilidades de la empresa serán investigadas rigurosamente.
La transformación de este modelo regulatorio no sólo puede mejorar la eficacia de la supervisión, de modo que los recursos regulatorios se concentren más en productos y empresas de alto riesgo, sino también obligar a las empresas a fortalecer el control de calidad interno. Para las empresas, la reducción de la carga sobre el enlace de presentación significa que deben asumir responsabilidades más importantes. Es necesario establecer y mejorar todo el sistema de gestión de procesos de adquisición, aceptación, archivo y trazabilidad de materias primas para garantizar que la información de seguridad de las materias primas sea verdadera, completa y rastreable.
Impacto de la cadena industrial
La cancelación del sistema de código de envío de materias primas tendrá un profundo impacto en toda la cadena de la industria cosmética, desde la producción y el suministro de materias primas como emolientes cosméticos, hasta la investigación, el desarrollo y la presentación de productos cosméticos, hasta la experiencia del consumidor del mercado terminal, marcará el comienzo de nuevos cambios.
(1) Empresas de materias primas
Para las empresas de producción de materias primas y las personas nacionales responsables de las materias primas importadas, la cancelación del sistema de códigos de envío significa que no hay necesidad de invertir muchos recursos en la declaración, el mantenimiento y la actualización de la información del código de envío, y se puede concentrar más energía en la investigación y el desarrollo de materias primas, la mejora de la calidad y el servicio al cliente.
En el pasado, una de las tareas principales de las empresas de materias primas era mantener la información de los códigos de envío de materias primas, garantizar que la información fuera precisa y actualizada de manera oportuna y, al mismo tiempo, responder a las necesidades de consultas de un gran número de empresas de cosméticos. Ahora que se ha eliminado esta carga, las empresas de materias primas pueden invertir más recursos en la investigación, el desarrollo y la innovación de materias primas fundamentales, como los emolientes, mejorar la seguridad, eficacia y estabilidad de las materias primas y desarrollar nuevas materias primas que estén más en línea con el mercado. demanda.Al mismo tiempo, las empresas de materias primas también pueden optimizar sus sistemas de servicio al cliente, proporcionar a las empresas de cosméticos información más completa sobre la seguridad de las materias primas, soporte técnico y servicios de garantía de calidad, y fortalecer las relaciones de cooperación con las empresas transformadoras.
Además, la cancelación del código de presentación también promoverá una competencia más justa en el mercado de materias primas. En el pasado, algunas grandes empresas de materias primas dependían de las ventajas de los recursos del código de presentación para ocupar una mayor participación de mercado. Hoy en día, la competitividad central de las empresas volverá a la calidad de las materias primas, los servicios técnicos y las ventajas de precios. Las pequeñas y medianas empresas de materias primas también pueden confiar en productos de alta calidad para obtener más oportunidades de mercado y promover la innovación y el desarrollo de la industria de materias primas.
(2) Empresas de cosmética
Para las empresas de cosméticos, este cambio no es sólo para reducir la carga del proceso de presentación, sino también una oportunidad para actualizar el sistema de gestión empresarial.
Por un lado, la mejora de la eficiencia de la presentación acelerará el proceso de desarrollo y listado de productos. Después de completar la investigación y el desarrollo de la fórmula del producto, las empresas ya no necesitan esperar a que se complete y revise el código de envío. Solo necesitan completar la evaluación de seguridad, la inspección del producto y otros enlaces para presentarlos para el registro, lo que acorta en gran medida el ciclo de lanzamiento de nuevos productos. Esto promoverá que las empresas aumenten la inversión en investigación y desarrollo, aceleren la innovación de productos, lancen productos de cuidado de la piel, maquillaje y cuidado personal más eficaces que satisfagan las necesidades de los consumidores y enriquezcan la oferta del mercado.
Por otro lado, las empresas deben fortalecer sus responsabilidades principales y establecer y mejorar el sistema de control de calidad de las materias primas. La desregulación del enlace de presentación significa que las empresas deben asumir la responsabilidad total por la seguridad de las materias primas. Las empresas deben establecer un estricto sistema de adquisición y aceptación de materias primas y auditar estrictamente la información de origen, calidad y seguridad de cada lote de materias primas para garantizar que las materias primas cumplan con los requisitos reglamentarios. Al mismo tiempo, se ha establecido un sólido sistema de archivo de información sobre seguridad de las materias primas para garantizar que los documentos de información de seguridad de todos Las materias primas son verdaderas, completas y rastreables, y están sujetas a verificación post mortem por parte de las autoridades reguladoras en cualquier momento.
(3) Mercado de terminales
Para los consumidores finales, este ajuste de políticas también traerá beneficios reales.
En primer lugar, la velocidad acelerada del lanzamiento de productos permitirá a los consumidores experimentar las últimas tecnologías y productos cosméticos más rápidamente. Ya sean nuevos ingredientes eficaces, fórmulas para el cuidado de la piel o productos de maquillaje de moda, pueden ingresar al mercado más rápido y satisfacer la demanda de nuevos productos por parte de los consumidores.
En segundo lugar, la reducción de los costos de cumplimiento corporativo promoverá que los precios de los productos sean más amigables para las personas. Parte de los costos de presentación y mano de obra ahorrados por las empresas se convertirán en ventajas en los precios de los productos, lo que permitirá a los consumidores comprar productos cosméticos de alta calidad a precios más asequibles.
Finalmente, la mejora del modelo regulatorio regulará aún más el orden del mercado y protegerá los derechos e intereses de los consumidores. Mediante verificaciones posteriores a incidentes, inspecciones de vuelo, etc., las autoridades reguladoras reprimen estrictamente actos ilegales como productos falsificados y de mala calidad y adiciones ilegales, a fin de garantizar que los productos en el mercado sean seguros y efectivos, para que los consumidores puedan comprar con confianza.
Guía de respuesta corporativa
Ante este cambio de política, las empresas de cosméticos deben aprovechar la oportunidad, tomar la iniciativa de realizar ajustes y al mismo tiempo disfrutar de la carga de la presentación de informes, construir un resultado final de cumplimiento sólido y lograr un desarrollo empresarial de alta calidad.
1. Optimice los procesos internos y mejore la eficiencia de la presentación
2. Reforzar el control de las materias primas y mejorar el sistema de archivo
3. Fortalecer la formación de equipos y mejorar las capacidades de cumplimiento.
4. Profundizar la cooperación en la cadena de suministro para garantizar la seguridad de las materias primas.
El fin de la era del código de presentación de materias primas es una señal importante de la mejora continua del sistema regulatorio de cosméticos de China y la madurez de la industria. Este ajuste de política no es solo una respuesta a las necesidades de desarrollo de la industria, sino también un fortalecimiento de las principales responsabilidades de la empresa.
Situada en un nuevo punto de partida para el desarrollo de la industria, la industria cosmética de China asumirá la responsabilidad como piedra angular y la innovación como fuerza impulsora para mejorar continuamente la calidad y seguridad de los productos y ofrecer a los consumidores productos cosméticos de mejor calidad y más seguros.
Yichang Mingya New Material Technology Co., Ltd.
